Zertifizierung nach ISO 15378

Kunden vertrauen auf hygienisch einwandfreie und sichere Verpackungen – gerade bei Arzneimitteln. Wir überprüfen und zertifizieren Ihr Qualitätsmanagementsystem zur Herstellung von Primärpackmitteln für pharmazeutische Produkte nach dem geltenden Standard ISO 15378. Damit dokumentieren Sie die Güte Ihres Qualitätsmanagementsystems – vom Design der Verpackungen bis zur Montage.

Mit einer Zertifizierung gemäß ISO 15378 durch die Experten von TÜV Rheinland

• kommunizieren Sie Ihre hohen Qualitätsstandards.
• senken Sie Ihr Haftungsrisiko durch dokumentierte Sicherheitsstandards.
• steigern Sie das Vertrauen in die Qualität Ihres Unternehmens.
• verbessern Sie Ihre Marktposition durch ein zertifiziertes Qualitätsmanagement.
• profitieren Sie von kurzen Zertifizierungszeiten und unserer langjährigen Erfahrung.

Unsere Experten zertifizieren Ihr Qualitätsmanagementsystem zur Herstellung von Primärpackmitteln für pharmazeutische Produkte in drei Schritten:

1. Optionales Voraudit
   In dem optionalen Voraudit führen unsere Auditoren vor Ort bei einer Standortbegehung und der anschließenden Prüfung Ihrer Qualitätsmanagementdokumentation eine Vorbeurteilung durch.
2. Erstzertifizierungsaudit
   
   • Stufe 1: In einem Audit vor Ort oder der Auswertung aller erforderlichen Informationen überprüfen wir Ihr Qualitätsmanagement auf seine Konformität mit der Norm.
   • Stufe 2: Anschließend prüfen und bewerten wir seine praktischen Anwendung und Wirksamkeit vor Ort in Ihrem Unternehmen.
3. Zertifikatserteilung
   Erfüllt Ihr Unternehmen alle Kriterien, erhalten Sie Ihr Zertifikat. Wir bescheinigen damit die Normenkonformität und Funktionsfähigkeit Ihres Qualitätsmanagementsystems.