PSCI 稽核程序

製藥供應鏈協會（PSCI）是由一些主要製藥公司組成的非盈利性會員組織，它們共同為涉及該行業的所有各方提供更好的社會、經濟和環境成果。

PSCI審核程式是供應商展示符合製藥行業可持續發展標準的獨特機會。PSCI原則是一個對供應商的選擇日益重要的標準。TÜV Rheinland是全球範圍內公認的PSCI計劃的審核服務提供者，因此我們的審核報告得到了18家國際大型製藥企業的認可。

PSCI審核程式旨在根據PSCI原則以及國際標準和協議及道德、勞工、健康和安全、環境保護和管理體系等方面的當地監管要求評估供應商的績效。PSCI原則符合行業期望並適用於先進國家和發展中國家的製藥和醫療保健供應鏈中的所有供應商。

中心專案管理以及與客戶和供應商的當地審核安排均集中在該計劃之下。審核流程包含三個階段：預審核、現場審核和事後審核。PSCI會員的審核狀態跟蹤是透明和整體報告流程的重要組成部分。定期發送跟蹤清單為客戶提供針對審核流程的清晰概述和有效控制。此外，定期狀態調用確保客戶與我們全球專案管理層之間密切和清晰的溝通。

PSCI審核程式對於三個特定群體尤其重要。首先，由經驗豐富、訓練有素的審核員團隊進行的全球供應鏈審核可以使製藥廠商和公司受益。定期專案溝通和報告確保最大程度的透明度。

其次，接受審核的製藥供應商可以證明其符合PSCI原則。審核使供應商有機會發展其專業知識，識別並解決社會、環境和道德問題，從而達到行業期望。

第三，審核透過實現整個供應鏈的持續改進，加強PSCI會員公司的可靠性、完善性並推動領導力實踐。會員訪問供應商數據庫和共用審核有助於減少審核成本和工作量。

審核有助於做出關於供應商可接受性的決策。公司作為供應商可以積極獲取資格，與競爭對手區分開來。與現場操作方式相關的風險可以被識別並確定優先順序。此外，供應商公司接受關於需求和監管期望的教育。作為審核的結果，透過訪問資訊、透明度和問責建立來自客戶和業務夥伴的信任。

可以。我們是PSCI批准的第三方廠商審核公司，供應商可以聯絡我們開始審核。我們將提交報價單，隨後計劃和執行審核，並向供應商提供最終的PSCI審核報告和糾正行動方案。受審核公司可以透過提供簽署的數據共用協議與所有PSCI會員共用PSCI審核報告。

還可以聯絡任何PSCI會員公司，並要求其發起審核。或者，公司可向PSCI秘書提名自己，要求按照自費模式進行審核。PSCI秘書將通知它們有關PSCI共用審核流程並提供PSCI認可的第三方廠商審核公司名單。

安全、健康和環境（SHE）標籤通常可以互換用於健康、安全和環境（HSE）審核。SHE管理體系和HSE審核旨在透過遵守適用的法律和準則來保護員工、公眾和環境，從而讓客戶建立對公司的信任。此類計劃旨在防止由於異常操作條件引起的事故，並降低工業環境中正常操作條件所帶來的風險。

企業社會責任或CSR是一種融入商業模式的企業自律。CSR包括社會和環境指導準則，為企業提供處理客戶、員工或業務合作夥伴等利益相關方的最佳方式和實踐做法。CSR審核透過可擴展和可衡量的標準幫助評估公司在社會、道德和環境目標方面的表現。

在PSCI審核期間，HSE審核員在場。他們具有與被審核供應商類型相關的必要經驗和資質，並且熟悉關鍵的當地和國家HSE法規以及國際標準（例如ISO 14001、OHSAS 18001）。PSCI審核還需要由企業社會責任（CSR）審核員進行檢查，該審核員花時間與員工交談並專注於與勞動相關的問題。

儘管HSE審核員專注於製藥行業特別定義的健康、安全和環境要求，但CSR審核員將在風險管理、道德、人權、工作條件和供應商管理等方面檢查管理體系的有效性。