Sachverständigenprüfung für Röntgeneinrichtungen
Anwender:innen und Patient:innen nachweislich gut schützen
Röntgentechnik leistet in Medizin, Industrie, Wissenschaft und weiteren Bereichen wertvolle Dienste. Allerdings ist ihr Einsatz immer mit der Freisetzung von ionisierender Strahlung verbunden, die für Anwender:innen – und im medizinischen Bereich auch für Patient:innen – potenziell schädlich ist. Um die Strahlendosis so gering wie möglich zu halten, muss jede Röntgeneinrichtung genehmigt und regelmäßig überprüft werden.
Unsere Sachverständigen unterstützen Sie optimal bei der Erfüllung Ihrer Pflichten als Betreiber einer Röntgeneinrichtung gemäß dem Strahlenschutzgesetz (StrlSchG). So erhöhen Sie mithilfe unserer Services die technisch hohe Qualität und gewährleisten den sicheren Einsatz Ihrer Röntgentechnik.
Wir begleiten Sie mit Prüfdienstleistungen für:
Wie wir Sie beim Thema Strahlenschutz unterstützen:
- Als bundesweit tätiger Partner stehen wir Ihnen bei sämtlichen Anforderungen rund um das Thema Strahlenschutz und beim Erfüllen der dazugehörigen Betreiberpflichten zur Seite.
- Wir begleiten Sie in jeder Phase: von der ersten Idee über die Genehmigung bis hin zur wiederkehrenden Prüfung. Das umfasst auch z. B. die Zusammenarbeit mit Architekten und dem Hersteller eines Röntgengeräts bei der Einhaltung baulicher Strahlenschutzmaßnahmen, der Eignungsprüfung von Untersuchungsräumen sowie der Terminplanung für notwendige Prüfungen vor Inbetriebnahme. So profitieren Sie von einem zügigen Betriebsbeginn Ihrer Investition.
- Nach Abschluss der Prüfung erhalten Sie einen neutralen rechtsgültigen Sachverständigenprüfbericht nach den Vorgaben von StrlSchG/StrlSchV/SV-RL.
Abgestimmt auf Ihren Bedarf bieten wir Ihnen verschiedenen Prüfleistungen:
Bevor Sie ihre Röntgeneinrichtung betreiben dürfen, muss diese durch einen behördlich bestimmten Sachverständigen geprüft und von Ihnen angezeigt oder von der zuständigen Behörde genehmigt worden sein. Der Prüfbericht des Sachverständigen bildet die Voraussetzung für das jeweilige Anzeige- oder Genehmigungsverfahren bei Ihrer zuständigen Aufsichtsbehörde.
Unsere Leistungen:
- Unterstützung bei Anzeige- oder Genehmigungsverfahren gegenüber der zuständigen Aufsichtsbehörde bei Neuinbetriebnahmen von Röntgeneinrichtungen
- Erstellung von Sachverständigengutachten über den bautechnischen, personen-, geräte- und anwenderbezogenen Strahlenschutz nach der Sachverständigen-Prüfrichtlinie (SV-RL) gemäß StrlSchV und dem vom TÜV-Verband erstellten Leitfaden
- Abnahmeprüfungen an Teleradiologiestrecken
- Aufnahme Ihrer Röntgeneinrichtung in das von TÜV Rheinland etablierte Prüfmanagementsystem mit automatisierten Erinnerungsschreiben für zukünftig erforderliche wiederkehrende Prüfungen
TÜV Rheinland Prüfzeichen mit Angaben von nächsten Prüffälligkeiten
Ob eine wesentliche Änderung an Ihrer Röntgeneinrichtung vorliegt, können Sie hier erkennen. Gerne unterstützen wir Sie bei dieser Entscheidung.
Unsere Leistungen:
- Prüfung nach wesentlicher Änderung an Röntgeneinrichtungen oder an Einrichtungen, die im Röntgenbetrieb benötigt werden
Als Betreiber einer Röntgeneinrichtung sind Sie in der Pflicht, Ihre Röntgeneinrichtung mindestens aller fünf Jahre durch behördlich bestimmte Sachverständige in Bezug auf die sicherheitstechnische Funktion, den Strahlenschutz und die Sicherheit überprüfen zu lassen.
Unsere Leistungen:
- Wiederkehrende Sachverständigenprüfung alle fünf Jahre mit automatisierten Erinnerungsschreiben
- Dokumentation durch Prüfberichte der Sachverständigen auf der Grundlage der SV-RL
- Messtechnische Kontrollen (MTK) an Dosisflächenprodukt-Messeinrichtungen
- Überprüfungen von Bildwiedergabegeräten im Rahmen der Sachverständigentätigkeit
- Organisation oder Übernahme des Prüfmanagements
- Beratung in allen Fragen des Strahlenschutz- und Medizinprodukterechts, u. a. bei der Inbetriebnahme von kombinierten Röntgeneinrichtungen
- Unterstützung bei der Umsetzung der Vorgaben der Branchenspezifischen Sicherheitsstandards (B3S) des Bundesamts für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) sowie der IT-Sicherheitsüberprüfung gemäß MPBetreibV
- Unterstützung bei der Strahlenschutzorganisation und Durchführung von Strahlenschutzunterweisungen
- Begleitung bei der Organisation der Strahlenschutzplanung
- Überprüfung des geplanten baulichen Strahlenschutzes sowie Unterstützung in den Bauphasen (Planprüfung)
- Unterstützung im Genehmigungsverfahren der Teleradiologie
- Prüfungen von Film-Folien-Systemen auf Gleichheit der Verstärkungsfaktoren, Artefaktfreiheit und Anpressdruck der Kassetten sowie Prüfungen der Speicherfolien auf Artefaktfreiheit
- Konstanzprüfungen an medizinischen Röntgeneinrichtungen und Befundungsmonitoren (unter Beachtung des StrlSchG)
- Überprüfung der Röntgenbildbetrachter
- Wertermittlungsgutachten bei geplantem Verkauf von Röntgeneinrichtungen
Prüftermine und -berichte online immer im Blick
Über die eigentlichen Prüfungen hinaus übernehmen wir auf Wunsch auch das gesamte Prüfmanagement für Sie. So versäumen Sie keine Prüffrist und sind immer auf der sicheren Seite. Zusätzlich können Sie in unserer Datenbank online jederzeit aktuelle Prüfergebnisse und anstehende Prüftermine Ihrer Röntgentechnik einsehen.
Wichtige Grundlagen des Strahlenschutzrechts
Für die Arbeit mit Röntgentechnik sind nationale und internationale Richtlinien, rechtliche Bestimmungen und normative Standards von größter Bedeutung. Wir unterstützen Sie bei der Einhaltung nachfolgender rechtlicher Grundlagen:
- Strahlenschutzgesetz/-verordnung (StrlSchG/StrlSchV)
- Sachverständigen-Prüfrichtlinie (SV-RL) sowie Merkblatt des TÜV-Verband für Sachverständigenprüfungen an Röntgeneinrichtungen
- EU- Medizinprodukteberordnung (MDR 2017/745)
- Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz
- Medizinprodukte-Betreiberverordnung und Leitfaden zur messtechnischen Kontrolle
- Patientendaten-Schutz-Gesetz und § 75c im SGB 5 mit branchenspezifischem Sicherheitsstandard für Krankenhäuser („B3S“) u.a. für die IT-Sicherheit in der Teleradiologie
Aktuelle Regelwerke und Änderungen im Strahlenschutz
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Häufig gestellte Fragen zur Sachverständigenprüfung von Röntgengeräten
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Erfahren, unabhängig und kompetent in Sachen Röntgentechnik
Vertrauen Sie bei der Prüfung Ihrer Röntgentechnik auf einen kompetenten Partner – damit Ihre Anwender:innen den hochwertigen Geräten vertrauen können. Mit unserem bundesweiten Sachverständigennetzwerk für Strahlenschutz und Röntgentechnik stehen wir Ihnen bei allen Prüfungen zur Seite. So sind Sie bestens für die zügige Inbetriebnahme Ihrer Röntgeneinrichtung aufgestellt und profitieren von zuverlässigen wiederkehrenden wie auch von Prüfungen nach wesentlichen Änderungen. Als behördlich bestimmte Sachverständigenorganisation und erfahrener Dienstleister sprechen wir die Sprache Ihrer Anwender:innen und helfen Ihnen flächendeckend und zeitnah weiter.
Sie wollen neue Röntgentechnik zeitnah in Betrieb nehmen? Sie möchten wesentliche Änderungen prüfen lassen oder turnusmäßige Prüfungen vornehmen? Dann fordern Sie jetzt Ihr individuelles Angebot für die Prüfung Ihrer Röntgentechnik an.
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